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中國藥品生物制品檢定所研究生教育_跨考網(wǎng)

最后更新時間:2013-08-14 01:39:15
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  中國食品藥品檢定研究院 (以下簡稱中檢院,原名中國藥品生物制品檢定所),是國家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位,是國家檢驗藥品生物制品質(zhì)量的法定機構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機構(gòu)。

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  中檢院的前身是1950年成立的中央人民政府衛(wèi)生部藥物食品檢驗所和生物制品檢定所。1961年,兩所合并為衛(wèi)生部藥品生物制品檢定所。1998年,由衛(wèi)生部成建制劃轉(zhuǎn)為國家藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位。2010年,更名為中國食品藥品檢定研究院,加掛國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心的牌子,對外使用“中國藥品檢驗總所”的名稱。

  依法承擔(dān)實施藥品、生物制品、醫(yī)療器械、食品、保健食品、化妝品、實驗動物、包裝材料等多領(lǐng)域產(chǎn)品的審批注冊檢驗、進口檢驗、監(jiān)督檢驗、安全評價及生物制品批簽發(fā),負(fù)責(zé)國家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和生產(chǎn)檢定用菌毒種的研究、分發(fā)和管理,開展相關(guān)技術(shù)研究工作。每年檢驗各類藥品、生物制品、醫(yī)療器械等近萬件(批)。

  截至2012年4月底,通過國家實驗室資質(zhì)認(rèn)定和國家實驗室認(rèn)可的檢驗檢測項目9大類2226項,檢驗檢測覆蓋產(chǎn)品類別及檢驗檢測能力在同行業(yè)處于首位??商峁﹪宜幤?、生物制品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)2900余種,其中,化學(xué)對照品2030種,對照藥材717種,生物標(biāo)準(zhǔn)品和生物參考品170種。向全國提供各類藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)菌株100余萬支(套)。國家標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)學(xué)菌毒種保藏量23萬多份。中藥標(biāo)本館館藏標(biāo)本7萬余件,藥材標(biāo)本存量世界第一。

  承擔(dān)著8個國家級中心及重點實驗室的工作:世界衛(wèi)生組織藥品質(zhì)量保證合作中心、衛(wèi)生部生物技術(shù)產(chǎn)品檢定方法及其標(biāo)準(zhǔn)化重點實驗室、國家食品藥品監(jiān)督管理局細(xì)菌耐藥性監(jiān)測中心、國家病毒性肝炎研究中心、國家嚙齒類實驗動物種子中心、中國醫(yī)學(xué)細(xì)菌保藏管理中心、國家實驗動物質(zhì)量檢測中心、國家麻醉品檢定實驗室。

  現(xiàn)內(nèi)設(shè)機構(gòu)26個,其中業(yè)務(wù)所11個:食品化妝品檢定所、中藥民族藥檢定所、化學(xué)藥品檢定所、生物制品檢定所、醫(yī)療器械檢定所、包裝材料與藥用輔料檢定所、實驗動物資源研究所、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)化研究所、食品藥品安全評價研究所、食品藥品技術(shù)監(jiān)督所、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所。

  現(xiàn)有職工789人,專業(yè)技術(shù)人員696人,專業(yè)技術(shù)人員中正高82人,副高119人,中級291人,初級163人。中國工程院院士2人。博士后、博士研究生 112人,碩士研究生209人,大學(xué)284人。享受政府特殊津貼專家70人,有突出貢獻(xiàn)中青年專家13人。 1979年,成為國務(wù)院首批碩士學(xué)位授予單位,至今已培養(yǎng)碩士研究生200多名。2008年,經(jīng)人力資源和社會保障部批準(zhǔn),設(shè)立了博士后科研工作站。

  現(xiàn)有儀器設(shè)備9800余臺(套),總值4.2億元。其中,先進實驗儀器設(shè)備4700余臺(套),總值3.7億元。包括高效液相色譜、超高效液相色譜、中壓制備液相、氣相色譜、離子色譜、毛細(xì)管電泳儀、自動旋光儀、超臨界流體色譜儀、傅立葉紅外光譜儀、紫外分光光度計、近紅外光譜儀、氣相色譜-傅立葉紅外光譜聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、液質(zhì)聯(lián)用儀、飛行時間質(zhì)譜、X光衍射儀、熱重及差熱分析儀、原子吸收光譜儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀、激光粒度測定儀、快速溶劑萃取儀、自動溶出儀、超高速離心機、酶標(biāo)儀、γ計數(shù)器、內(nèi)毒素測定儀、基因擴增儀、氨基酸分析儀、氨基酸序列分析儀、DNA序列測定儀、流式細(xì)胞儀、圓二色光譜儀。目前實驗用房40000余平方米。

  近30年來,獲國家科技獎32項,省部級獎200余項,專利55項。其中,獲國家科技一等獎6項?!傲餍行猿鲅獰釡缁钜呙缪芯俊?、“流行性乙型腦炎減毒活疫苗的研制”獲國家科技進步一等獎。同聯(lián)合國開發(fā)計劃署、世界衛(wèi)生組織以及美國、英國、加拿大、日本、德國等20多個國際組織、國家和地區(qū)的藥品檢驗相關(guān)機構(gòu)開展了多渠道、多領(lǐng)域、深層次的合作交流。

  2010年9月,經(jīng)國家發(fā)改委正式批復(fù)的中檢院遷址建設(shè)項目舉行了奠基儀式,建設(shè)規(guī)模 100383平方米,投資10.9億元。2014年,一個資源配置合理、運行體系完善、檢驗機制科學(xué)、科技能力領(lǐng)先的國家級食品藥品檢驗檢測機構(gòu)將在北京中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地誕生。

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